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药素网:中国原料药概况

时间:2017-05-23 14:11:29     

  据药素网报道,原料药是中国医药产业中是一个重要领域,占中国医药制造业生产总值的29.5%,占中国医药商品出口额的50%。它上承化工产业,下启医药市场,兼有经济贸易特性和国家医疗保障特性不可分割的作用。

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买卖原料药,上药素网

  中国原料药产业年产规模相当于100万吨(不计添加剂),近三年产量平均增长率达到26%。2005年初步统计的原料药行业创造产值1163亿元,在化学制剂药、化学原料药、中成药、中药饮片、生物生化药这五大药品制造业中,化学原料药所占的产值比重为29.5%。近三年产值平均增长率24.6%,这一速度高于医药制造业的整体增长率,也高化学制剂药和中成药行业产值的平均增长率。原料药年出口创汇总额40多亿美元,约占原料药产业总值的30%。近三年平均增长率20.5%。原料药是中国最具有国际化能力的产业领域,它占中国出口商品创汇总额的50%以上。

  目前在世界范围使用药品有4000多种,当中的2000多种属于常用药品在我国都 有生产。如果按规模来划分,有年产销量在千吨以上的大宗产品,也有年产量只有几百克的微量产品。我国企业在抗生素、解热镇痛药、中枢神经系统药、心血管药 和抗肿瘤药等治疗类别上不仅国内销售,还有大量的出口。特别是一些应用范围广、产品链较长、能够形成大规模生产的产品更加突出了自身的优势。在工艺技术上,我国在微生物发酵类、半合成类具有世界领先水平。在全世界范围内,日本、欧洲是原料药技术领先的国家,也是拥有专利最多的国家和地区。但是这些发达国家普遍面临的问题是生产成本、环保成本和人力成本高于印度和中国这样高速发展而又有竞争力的国家。印度是一个与我国有相似经济基础的国家,在制药工业上似乎比我国要早走一步,但是中国原料药与印度不仅有竞争关系,也有上下游供需关系。这也是近来不断出现的贸易事件的背景之一。

  在我国已经注册的、通过GMP认证的、能够生产原料药药厂有1600多家,其中有一半的企业的原料药产品不仅自用,也销售给制剂药厂家。中国制药百强的企业基本上自己都能生产自用的品种,也就是说大企业都有原料药车间,即生产原料自用也有外销。这一点与国外专利制药企业有些不同,国际一些大药厂如果是生产原料药的,要么是专门生产原料药外销,要么是给自己的品牌生产原料药,但是不外销。我国原料药企业还有一部分是从精细化工产业转向医药产业的企业,这些企业一般只生产销售原料药,不生产制剂。我国原料药工业比较强大的企业集中在农业、化工产业比较发达的地区,比如河北、山东、江苏、浙江和广东。因为粮食、石化产品是制药工业的基础,所以这些地区的制药业也比较发达。另外这些地区科研、人才和基本工业条件比较优越,这也给制药这个有较高技术含量的产业提供了必要保障。

  目前世界上药品约有四千多种,在市场交易有一定规模、较为频繁的品种约为一千多种。通常情况下除了几种用量特大的抗生素及维生素,用量都很少,大部份的产量都无法达到一定的经济规模。因此,大部份原料药厂转向运用多功能化的生产设备,同时生产多种原料药形成专业化原料生产线。再加上近年各国政府积极控制药价,降低民众医疗开支,促使制剂药厂为降低各种生产成本,把原料药的生产转为定向采购,因此也就使原料药产业逐渐走向全球分工的趋势。

  中国企业在具备了成本低、工艺设备优良的条件基础上,必须在生产过程、质量管理以及目标国的药政资格上多下功夫,才能够紧跟世界产业发展的需要,建立新型的原料药贸易方式。并且中国企业在与跨国公司合作过程中获得更多管理经验和创新思路。这些都是中国制药工业发展的新机遇。

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